药品化妆品服务
药品GMP服务
• 服务简介在制药行业中，获得GMP认证是通往国内外市场和获得市场成功的关键。米赫帮助您满足欧盟GMP（EU GMP）、美国GMP（cGMP）和中国新版GMP等相关法规要求和标准，为所有符合性事务提供所需保证。
• 米赫服务项目
GMP符合性咨询、GMP确认与验证、质量体系（SOPs），包括GMP差距分析，GMP培训，第三方审计，GMP认证检查和审计陪同
• 米赫服务依据
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
• 米赫服务内容
- 厂区规划设计；生产工艺、化验室、仓储布局设计，或对企业现有厂区、相关车间、化验室、仓储的规划合理性进行咨询提出整改意见和整改方案。
- 协助企业进行相关生产设备、检验仪器选型与完善；净化厂房施工。
- GMP文件管理体系的建立与指导企业实施。
- 对企业相关人员有针对性的进行GMP相关培训。
- 协助企业完成相关厂房设施、生产关键设备、设备清洗、生产工艺等验证工作。
- 协助企业进行自检并进行模拟检查。
- 协助企业认证申报资料制作、递交。
- 协助企业迎检准备工作与GMP认证现场检查及现场检查通过后的整改工作。
- 相关政策法规、最新政策动态咨询； GMP复检审计咨询等。
