医械资讯
医疗器械唯一标识UDI
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”……
2017医疗健康行业投融资分析报告
近2年资本从经历了从疯狂到寒冬到理性,很多人都在思考下一个投资热点在哪里,除了AI,医疗健康行业也将迎来他的黄金十年,接下来我们就分析……
一文读懂|国产医疗器械注册周期
现如今,公司实行注册资本认缴制和三证合一登记制度,注册流程大为简化,注册费用大为节约,注册周期也大为缩减。 但在公司注册前……
医疗器械CE认证的八大步骤是什么?
1、分析医疗器械特点 确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内 2、确认适用的基本要求……
如何办理医疗器械CE认证?
一、判定产品是否属于医疗器械? 首先,需要根据93/42/EEC指令第1条第2a)款验证您的产品是否在医疗设备的定义范围内……