欧盟授权代表

• 欧盟授权代表

欧盟授权代表首页 >> 欧盟授权代表

• 服务简介
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司。该公司可代表制造商，充当欧盟境外制造商的法律实体，按照欧盟各相关官方指令履行制造商的特定职责。欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司。该公司可代表制造商，充当欧盟境外制造商的法律实体，按照欧盟各相关官方指令履行制造商的特定职责。
欧盟医疗器械指令(MDD, AIMDD, IVDD)以及新的欧盟医疗器械法规(MDR, IVDR)都要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址。
医通公司（MedPath GmbH）位于德国慕尼黑。公司自成立以来，依托米赫丰富的客户资源和技术资源，迅速成为资质全，服务专业迅速，客户群体较大的欧盟代表之一。医通公司与欧洲的主管当局以及主要的公告机构保持密切联系，是最早实现MDR/IVDR过渡的欧盟代表。


• 米赫服务内容


欧盟授权代表


• 米赫服务内容


- 代表非欧盟制造商与欧盟主管当局打交道。
- 欧盟授权代表保存最新的，贴上CE标志产品的技术文件(Technical Files)，确保能随时及时地提供给欧盟主管当局审查。
- 为客户减少中间环节，节省时间与费用，使产品在符合现行欧洲法规的情况下进入市场的程序简单化。
- 在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决


• 米赫服务流程


客户提出需求—欧代报价-签订欧盟授权代表合同-按合同支付好相关的款项后正式的欧代文件European Authorized Representation Agreement-将欧代文件放入CE技术文档里。